Masterflex-pumper giver præcis sømløs væskepåfyldning

Gregg E. Johnson, Sr. Global Product Manager, Masterflex Bioprocessing, USA.

At opretholde en præcis doseringsnøjagtighed med høj repeterbarhed er en stor udfordring for væskefyldere – især når de anvender centrifugal- eller roterende lobe-pumper til produkter med lavere volumen, f.eks. hætteglas, enkeltdoser og injicerbare produkter. Præcis væskepåfyldning er afgørende for produktintegriteten, og høj repeterbarhed sikrer, at produktionstidsplaner kan fastsættes og overholdes præcist. Det er dog ofte vanskeligt at pumpe ultrapræcise flowhastigheder med roterende lobepumper. Og ligesom centrifugalpumper er de ofte tidskrævende at rengøre og sterilisere.

Løsning

Masterflex peristaltiske pumper er særdeles velegnede til fyldning af farmaceutiske væsker – fra bordfyldningsanlæg til automatiske systemer i stor skala. I modsætning til mange pumpedesigns opretholder Masterflex-pumper nemt en præcis, konstant flowhastighed med fremragende repeterbarhed, hvilket giver volumetriske nøjagtigheder på ± 0,5 % af væskefyldningsvolumen eller bedre. Kunderne opnår også hastighed og fleksibilitet, fordi produktet kun kommer i kontakt med slangen og påfyldningsnålen, som kan udskiftes på mindre end et minut.

Fordele

Med en justerbar opløsning på 650:1, tovejsflow og selvprimende kapacitet giver en Masterflex-pumpe en jævn og problemfri væskepåfyldningsoperation. Dens lille størrelse gør den perfekt egnet til renrum, og det valideringsvenlige peristaltiske design giver mulighed for hurtig udskiftning via slanger af medicinsk kvalitet, nem opsætning, nem CIP/SIP (rengøring/sterilisering på stedet) og nul krydskontaminering. Positiv aflukning forhindrer overfyldning og sikrer en høj grad af proces- og produktsikkerhed, samtidig med at produktionstiden optimeres.

Præcis væskedispensering – og meget mere

Præcision er afgørende for påfyldningsudstyr i medicinalindustrien, men de fleste anvendelser kræver også høj hastighed for at sikre linjeeffektivitet samt justerbar hastighed for at opnå generel fleksibilitet i linjen til at betjene forskellige beholderstørrelser og produktkonsistenser. Ikke alene skal pumpesystemet opfylde disse kritiske driftsparametre, det skal også opfylde kravene til aseptisk produktion, være CIP/SIP-kompatibelt og kun kræve minimal udskiftning af dele for at minimere den nedetid, der er forbundet med produktskifte. Alle disse krav opfyldes med Masterflex-pumper – samtidig med at de giver meget mere.

Et fleksibelt pumpesystem med lav vedligeholdelse

Masterflex-pumper giver mulighed for steril, præcisionsfyldning af væskevolumener med en nøjagtighed på ± 0,5 % eller bedre, manuelt justerbare hastigheder fra 1-650 omdrejninger pr. minut og doseringsvolumener fra 10 mikroliter til 10.000 liter. Det peristaltiske design gør også Masterflex-pumperne ekstremt fleksible med hensyn til produktviskositeter samt særligt skånsomme over for shear-følsomme produkter. Et vedligeholdelsesfrit børsteløst motordrev, der er beregnet til kontinuerlig drift, og en konstruktion med rulle- og kuglelejer i pumpehovedet giver en robust, kraftfuld pumpe i en lille pakke, der er ideel til renrumsanvendelser med begrænset plads. Mange modeller omfatter digitale drev med kalibrering ved hjælp af enkle og præcise mikroprocessorstyringer – og LCD-displays i forseglede vaskekabinetter. Masterflex-pumper er det bedste valg til påfyldning af flydende lægemidler og sikrer en præcis, repeterbar og steril proces. De kan endda fungere tørt uden at tage skade.

Specialiseret væskehåndtering

Masterflex-pumper er nemme at desinficere – en afgørende vigtig overvejelse i farmaceutisk produktion. Designet giver mulighed for hurtige produktskift og nul potentiale for krydskontaminering. Det eneste materiale, som væsken berører, er slangens inderside. Da ingen andre dele af pumpen nogensinde kommer i kontakt med opløsningen, er det kun slangen, der skal skylles eller udskiftes. I modsætning til andre pumpedesigns, som har vædede dele med revner og sprækker, der ofte er vanskelige at rengøre og sterilisere, behøver en Masterflex-pumpe aldrig at blive skilt ad for at blive rengjort. Når processen er afsluttet, kan slangen nemt steriliseres eller behandles som engangsartikler og udskiftes for at eliminere kontamineringspotentialet og forenkle validering af oprydning. Masterflex-pumperne har plads til et stort udvalg af slangestørrelser. Højteknologiske slangematerialer og nye, avancerede pumpehoveddesigns giver præcis, pålidelig og reproducerbar kontinuerlig væskeoverførsel i længere perioder. Præcisionsekstrudering forbedrer slangernes levetid, flow, nøjagtighed og trykydelse. Flere slangeformuleringer og et bredt udvalg af Masterflex Easy-Load^® pumpehoveder er tilgængelige for at opfylde næsten alle behov i forbindelse med farmaceutisk produktion. Uanset om din anvendelse er fyldning af små partier, automatiseret produktion i store mængder eller et sted midt imellem, er Masterflex peristaltiske pumpeløsninger løsningen.

Masterflex-pumper og -slanger opfylder disse godkendelser

UL, cUL, CE, ISO 9001, ISO 13485, USP klasse VI, European Pharmacopoeia, FDA

Få mere at vide om udvikling og produktion af vacciner:
Fordele ved Masterflex^® Gravimetrisk påfyldningssystem