Skræddersyede Masterflex-bioprocessamlinger til engangsbrug
Tilpasset til dine behov
Troværdige konfigurationer, der opfylder den højeste kvalitet inden for samling og sterilisering
Køb komponenterDet, der tidligere var en proces i flere trin med bestilling, samling, sterilisering og validering, kræver nu kun et enkelt opkald til os. Som en respekteret leverandør af næsten alle komponenter på markedet for biologiske engangsartikler tilbyder vi det bredeste udvalg af mærker til virkelig tilpassede væskehåndteringsløsninger.
Masterflex engangsanvendelse brugerdefinerede sterile engangsforsamlinger
- Validerede mærker
Vi brugerdefinerede konfigurerer, validerer og pakker efter din specifikation fra tusindvis af pålidelige mærker. - Reduceret nedetid
Hold op med at rydde og validere dit system igen. Vi administrerer din lagerbeholdning og sender enheder efter din tidsplan. - Sikret kvalitet
Vores engangsforsamlinger kan fås gammabestrålede og validerede til et sterilitetssikringsniveau på 10-6.
Det er nemt at bestille dine specialfremstillede samlinger
Vores bestillingsproces gør det nemmere at få din samling hurtigt og effektivt. Reducer papirarbejdet ved kun at bestille et enkelt brugerdefineret varenummer. Reducer dine omkostninger til indkøb, modtagelse og opbevaring, og undgå spildtid på grund af forsinkede produktleverancer ved at lade os administrere din lagerbeholdning og levere samlinger efter din tidsplan.
1Kortlæg din samling
Vi samarbejder med dig om at kortlægge samlingen og komme med anbefalinger om slanger, fittings og filterkomponenter. Vores eksperter gennemgår og bekræfter hvert trin for at sikre, at du får det produkt, du har brug for.
2Tilbud og skematisk oversigt
Du vil modtage et tilbud og en tegning med detaljerne for din samling. Når du har godkendt designet, sender vi et prøveeksemplar af samlingen til din endelige godkendelse.
3Tidsplan for levering
Vi samarbejder med dig om at udarbejde en fremstillings- og leveringstidsplan. Vi lagerfører mange væskehåndteringskomponenter som f.eks. slanger, fittings, filtre og poser, så de er tilgængelige, når der er brug for dem.
Eksempler på samleskemaer
Sterile komponenter
Ofte stillede spørgsmål om Masterflex engangsbrug til brugerdefineret samling
SAL 10-6, >25 kGy
Det validerede sterilitetssikkerhedsniveau (SAL) sikrer, at dine slangesamlinger konsekvent steriliseres til det rette niveau for at sikre sikker drift hver gang. Der er ingen grund til at bekymre sig om, at en variation i samling, emballering eller behandling vil ødelægge vigtigt arbejde eller forurene produktet.
Ja, der sikres fuld sporbarhed af partierne med hver enkelt Masterflex® engangsbrug bestilling. Filerne opbevares på produktionsanlægget og i Masterflex' hovedkvarter.
Der medfølger et overensstemmelsescertifikat med hver enkelt ordre af Masterflex engangsbrug til brugerdefineret samling, som sendes. Derudover udfyldes et certifikat for behandling med gammabestråling, der bekræfter doseringen, behandlingsdatoen og partinummeret for hver ordre, der er gammabestrålet. Det arkiveres både på produktionsanlægget og i Masterflex' hovedkvarter.
Den største forskel mellem sterile enheder og gammabestrålede enheder er, at gammabestråling ikke omfatter testning til verifikation af SAL 10-6-certificeringen. Der er også en højere grad af rengøring af komponenter før samling, og flere detaljer er registreret i samlingsdokumentationen for sterile enheder.
Både sterile og gammabestrålede (steriliserede/mikrobielt kontrollerede) enheder samles i et renrumsmiljø af handskede og påklædte, uddannede teknikere, der anvender lignende emballagematerialer og metoder. Begge typer samlinger udsættes for den samme mængde gammabestråling.
Nej, samlingen behandles og udsættes for gammabestråling på grundlag af kundens anvisninger og den måde, samlingen skal bruges på.
Vores ISO klasse 7 renrum (eller undertiden kaldet klasse 10.000) har også følgende certificeringer: ISO-9001, cGMP-kompatibel.
Ja, vi inviterer kunder og potentielle kunder til at besøge vores faciliteter og mødes med vores produktions- og kvalitetsteam. De er parate til at besvare alle spørgsmål og bekymringer.
Start din brugerdefinerede samling i dag
Vores eksperter vil hjælpe dig med at designe din specialfremstillede bioprocesenhed med de mærker, komponenter og validering, du har brug for.
Kom i gang i dag