Optimer cellekulturbetingelserne og maksimér produktionen med peristaltisk pumpeteknologi

Oplægsholdere:
Gregg Johnson – Senior Global Product Manager
Phil Nyren – Global Product Manager Fluidics
Mike Knapp – Global Product Manager Fluidics

Tid: 35 min. præsentation, 25 min. spørgsmål og svar - i alt 60 min.

I dette webinar vil du lære:

  • Hvordan væskeskubning påvirker cellens levedygtighed og produktionsomkostninger
  • Hvordan pumpeteknologi kan forbedre dit fermenteringsudbytte
  • Hvordan du kan indarbejde automatisering for at forbedre produktiviteten

Den biofarmaceutiske industri har været i stand til at levere avancerede behandlinger for sjældne sygdomme, som tidligere blev anset for uhelbredelige, ved at udnytte genteknologien og anvende de iboende biokemiske mekanismer i bakterie- og pattedyrsceller. I løbet af produktionsprocessen går disse værdifulde celler imidlertid tabt gennem apoptose, autofagi og mekanisk forskydning, hvilket i sidste ende reducerer det endelige udbytte.

Den biofarmaceutiske industri har oplevet en ekstraordinær ekspansion i de seneste år, og med samfundsmæssige ændringer - såsom en aldrende befolkning og fremkomsten af sofistikerede diagnostiske teknikker - fortsætter behovet for biofarmaceutiske produkter med at vokse. For at imødekomme denne stigende efterspørgsel er det nødvendigt at producere en større mængde terapeutiske lægemidler i global skala. Forbedring af cellernes overlevelse i hele arbejdsgangen kan være en effektiv måde at øge produktiviteten og udbyttet på.

Hvis du er involveret i produktion af biofarmaceutiske lægemidler og terapeutiske midler, er du sandsynligvis klar over den enorme indvirkning, som cellens levedygtighed har på dit endelige output, og hvordan en forøgelse af cellernes overlevelsesrate både kan forbedre effektiviteten og reducere dine samlede omkostninger.

Masterflex® har udviklet en række værktøjer og løsninger til at understøtte hele dit biofarmaceutiske workflow, hvilket resulterer i bedre cellesundhed og celleoverlevelse i hele produktionsprocessen.

Oplægsholdere

Your presenters for this webinar

Gregg Johnson – Senior Global Product Manager
Gregg har mere end 40 års erfaring inden for markedet for pumper til væskehåndtering. Han har en omfattende baggrund inden for applikationer og udvikling af centrifugal- og fortrængningspumper. Hans 30 års erfaring omfatter applikationer, markedsføring og produktudvikling af Masterflex®- og Ismatec®-teknologien til peristaltiske pumper. Hans produktudviklingsaktiviteter omfatter lanceringen af de første digitale Masterflex-drev og de første Easy-Load®-pumpehoveder.

Philip Nyren – Global Product Manager – Masterflex® & Fluid Handling
Phil har 23 års erfaring og er i øjeblikket ansvarlig for Masterflex® og Ismatec® peristaltiske pumpesystemer og udstyr. Ansvarsområder og erfaring spænder fra produktkoncepter og -udvikling - i tæt samarbejde med design- og ingeniørteams til teknisk support og fejlfinding i direkte samarbejde med kunderne.

Mike Knapp – Global Product Manager – Fluidics
Mike er ansvarlig for den kommercielle udvikling af instrumentering og udstyr til engangsbrug. Senest har Mike været medvirkende til at udvide Masterflex®-produktlinjen med Masterflex gammabestrålede prøveudtagningsflasker til engangsbrug. Hans tidligere erfaring omfatter 15 år inden for produktstyring af trådløs bredbåndsteknologi og 7 år inden for nuklear fremdrift og elproduktion.

Webinar spørgsmål og svar

Til opstrøms cellekulturprocessen anbefales pumper med lav forskydning. Er der nogen typer af peristaltiske pumper, der forårsager mindre forskydning end centrifugal- eller membranpumper?

Peristaltiske pumper har i sagens natur en lav forskydning. Den vigtigste faktor for at reducere cellelysen og mindske skaderne på store molekyler er at sænke pumpens hastighed (omdr./min.). Ved at overdimensionere slangen - ved at bruge en større ID-slange end det, som anvendelsen måske kræver - kan du sænke pumpehastigheden og samtidig opretholde en rimelig flowhastighed.

Desuden kan Masterflex® Cytoflow® pumpehoveder (fås til både L/S®- og I/P®-pumpeserierne) er designet med unikke konvekse ruller og en stor rotordiameter.Masterflex Begge dele virker sammen for at sænke hastigheden og give mulighed for et område med "slip", hvor celler kan "skubbes" ud af rullebanen, før røret er helt lukket.

Ville du anbefale peristaltiske pumper til en langtids-perfusionskultur med høje tværstrømshastigheder, der varer over 60 dage?

Ja. Brug en TPE-slangeformulering (termoplastisk elastomer) som f.eks. Masterflex PharMed® BPT eller Masterflex PharmaPure®. Vi anbefaler også, at du bruger en større slangestørrelse, så du kan køre pumpen ved en lavere hastighed (rpm). Slangens levetid er omvendt proportional med pumpehastigheden.

Kan du kommentere gaspermeabiliteten i forhold til slangernes konstruktionsmateriale?

Vi offentliggør data om gaspermeabilitet på vores websted under specifikationerne for hver af vores pumpeslangeformuleringer. Generelt har TPE- og PVC-baserede formuleringer tendens til at være mindre permeable, mens silikoner har tendens til at udvise højere gaspermeabiliteter.

Kan jeg bruge Masterflex Ultrasonic Sensor og Controller til at forbedre doseringsnøjagtigheden?

Ja, Masterflex Ultrasonic Sensors & Controller kan forbedre din doseringsnøjagtighed ved at indføre et følerelement til det faktiske flow af mediet i stedet for pumpens beregnede flowoutput. Ultralydsteknologi er ret nøjagtig, så dette vil forbedre de fleste systemer – især dem, der slet ikke har noget følerelement. Men hvis du allerede bruger denne teknologi til at styre dit doseringssystem, er der måske ikke nogen yderligere fordel.

Vi bruger C-Flex® og silikonslanger i dag på forskellige områder af produktionen. Findes der en slange, der er egnet til både pumpning/svejsning/forsegling i slangestørrelse 10x16 mm?

Vi anbefaler vores Masterflex Puri-Flex™-formulering. Den har vist sig at være en glimrende erstatning for C-Flex i applikationer, hvor der kræves tætnings- og svejsbarhed. Desuden giver Puri-Flex en overlegen pumpelevetid sammen med mindre spallation.

Jeg har allerede flere Masterflex-drev. Kan MasterflexLive® tilføjes til mine eksisterende pumper?

MasterflexLive kan desværre ikke tilføjes til eksisterende pumper. MasterflexLIVE-kommunikations- og tilslutningsmulighederne er indbygget i pumpens hardware og er ikke noget, der kan eftermonteres. Vi har mange muligheder for MasterflexLIVE-kompatible pumper på tværs af Masterflex Ismatec.®, L/S®og I/P® pumpefamilier, så det er meget sandsynligt, at en af dem vil opfylde behovene i din specifikke applikation

Er det nødvendigt med et abonnement på MasterflexLive, og hvad koster det?

Du kan finde de seneste oplysninger på MasterflexLive fjernovervågning af pumper

Overholder MasterflexLive de lovgivningsmæssige krav/overholdelse, f.eks. 21 CFR Part 11?

Premium-abonnementsniveauet, der giver adgang til pumpens driftshistorik, er det, der hjælper dig med at overholde 21 CFR Part 11 og EU Annex 11-overensstemmelse.

Hvordan kan jeg se, om min slange er delt, og/eller om jeg har en lækage i min væskevej på afstand?

Til fjernmelding anbefaler vi, at du bruger en MasterflexLive-kompatibel pumpe og en lækagedetektor til tilbehøret. Masterflex-lækagedetektoren kan placeres direkte under pumpehovedet eller under et filter eller enhver anden væskevejsforbindelse, der kan udgøre en potentiel risiko. Når lækagedetektorens sensor registrerer en væskelækage, udløser den straks et pumpestop. Dette er også en af de betingelser, der kan udløse en meddelelse via MasterflexLive-appen. Som nævnt ovenfor kan du vælge at modtage disse meddelelser via e-mail, SMS eller push.

Er der nogen iboende problemer ved at køre med et enkelt hoved i forhold til to hoveder?

Nej. Faktisk er der klare fordele ved to hoveder, bl.a.

  • Øget flowhastighed — Ved at tilføje kanaler og "manifolding" eller bruge dobbelt-Y-slangesæt øges flowområdet; du kan derefter sænke pumpen for at forlænge slangenes levetid.
  • Reduceret pulsation — Det unikke design af Masterflex-pumper omfatter forskudte ruller i tilstødende hoveder, når de er stablet. Dette, kombineret med et dobbelt-Y-slangesæt, resulterer i dramatisk reduceret pulsation.
  • Forbedret nøjagtighed — Præcisionen ved dosering/dispensering forbedres, når hovederne stables, og udgangskanalerne forenes ved hjælp af et dobbelt-Y-slangesæt. Dette skyldes den effektive fordobling af antallet af valser kombineret med den reducerede pulsation.

Spørgsmål om pumpning af mængder fra forskellige højder: Hvor nøjagtig er pumpeeffekten til at skubbe væske op over en reaktor? Lad os sige, at pumpen står på jorden. Den skal bevæge sig ca. 3 meter for at nå frem til porten.

Dette er et grundlæggende hydraulisk spørgsmål. Vi antager, at løftet befinder sig på pumpens udløbsside. Groft sagt øges trykket med 1 psi for hver 2,3 fod lodret stigning (løft) (med en væskespecifik vægtfylde på 1). En peristaltisk pumpe med et tryk på 3 bar (45 psi-g) kan løfte (skubbe) en lodret vandsøjle over 100 fod.

Hvordan kan jeg få mere at vide om de tjenester, som Masterflex tilbyder inden for procesdesign og specifikation/valg af komponenter?

Det første sted at henvende sig er Masterflex.com. For det andet kan du kontakte vores tekniske supportteam

Findes der software til flow-/tryksensorerne, der producerer en logbog over din proces med dokumentation af ændringer i flow og tryk?

Flow- og tryksensorerne er ikke datalogningsinstrumenter i sig selv. De kan gennem deres forbindelse med datalogningsudstyr levere data over tid. PendoTech® tryksensorer har software til datalogning, der bruges sammen med sensorerne og PMAT-monitorer til at levere data til en computer. Masterflex Ultrasonic Controller havde mulighed for at gemme CSV-formaterede flowdata til et 32G-datakort, der gør det muligt at overføre data til en computer.

Hvordan ved jeg, hvilken størrelse flowmeter der passer bedst til mig, hvis to opfylder mit flowområde?

Der er flere parametre at tage hensyn til sammen med flowhastigheden, f.eks. tryk og skalerbarhed. Vi anbefaler, at du samarbejder med brancheeksperter/din leverandør for at finde den bedste løsning.

Skal klemme-ultralyd (sensorer) godkendes af myndighederne?

Nej. Den kommer ikke i kontakt med væskevejen, så det er ikke nødvendigt med myndighedsgodkendelser.

Hvad gør flowcontrolleren, som pumpen ikke kan gøre alene?

Manuel pumpestyring opnås ved at indstille et omdrejningstal, der er blevet kalibreret til en ønsket flowhastighed. Med tiden ændrer slange- og flowvejforholdene sig, og derfor skal pumpens omdrejningstal justeres for at opretholde en konstant flowhastighed. Normalt gøres dette ved regelmæssigt at køre en kalibrering med pumpen og systemet for at bestemme det nye pumpeomdrejningstal, der skal indstilles for at opnå den samme flowhastighed. Med ultralydssensor-controlleren skal den ønskede flowhastighed kun indtastes én gang via controllerens berøringsskærm. Styringen øger eller sænker efter behov pumpens omdrejningstal for at opretholde den ønskede flowhastighed, efterhånden som systemforholdene ændres.

Hvad er overvejelserne om invasive vs. ikke-invasive løsninger?

Ikke-invasive løsninger har typisk højere opstartsomkostninger, men lavere driftsomkostninger end invasive løsninger til engangsbrug. Ofte er de engangsmuligheder, der kan bruges, mindre sofistikerede og lettere at anvende i en ny anvendelse. Hver enkelt anvendelse skal vurderes ud fra den forventede brug på lang sigt.