Forbedring af produktiviteten og den operationelle effektivitet med teknologi til engangsbrug i bioprocessing - videnskaben i det virkelige liv

Præsenteret af:
• Rob Martindaleo – produktchef, EMEA, Masterflex^®

I dette webinar lærer du:

• Hvad SUT er, og hvad det betyder for et typisk produktionsmiljø
• Hvordan SUT reducerer risikoen for krydskontaminering
• Fordelene ved at købe SUT fra en godkendt leverandør i forhold til permanente proceslinjer og indkøb og samling af egne engangskomponenter til engangsbrug

I mange produktionsmiljøer, og især på det biofarmaceutiske marked, er der konstant fokus på at foretage produktivitetsforbedringer og strømline de daglige processer. For at imødekomme den stigende efterspørgsel fra eksisterende og nye markeder skal der produceres en større mangfoldighed af lægemidler i global skala, samtidig med at der skal balanceres mellem øget kontrol fra offentligheden og de regulerende myndigheder. I dag står biofarma-produktionsanlæggene over for en hidtil uset komponentforsyningsrisiko i forbindelse med produktionen.

Hvis du er involveret i bioprocesser, kan det være, at du konstant spørger dig selv, hvordan du kan opnå større effektivitet og øge produktiviteten i din proces. Det er et almindeligt spørgsmål, som stilles af mange virksomheder, der arbejder for at imødegå de daglige udfordringer i denne industri. En løsning, som virksomhederne vender sig mod, er implementering af teknologi til engangsbrug (single-use-teknologi, SUT). Den har vundet popularitet gennem årene og er ved at blive normen i mange tilfælde.

I dette webinar vil vi uddybe, hvad der er muligt med SUT, og derefter fremhæve praktiske måder, hvorpå det kan få positive konsekvenser for din arbejdsgang og bundlinje.

Oplægsholdere

Rob Martindaleo – produktchef, EMEA, Masterflex® 
Rob Martindale er EMEA-produktchef for Masterflex, et selskab under Antylia Scientific. Robs primære fokus er på at introducere den konstante strøm af nye innovative produkter på markedet. Han assisterer vores store og erfarne salgsteam, når de giver kunderne applikationsløsninger, der inkorporerer vores Masterflex-pumper, pumpeslanger og teknologi til engangsbrug. Rob har 20 års erfaring inden for fremstilling af medicinsk udstyr. Han startede sin karriere som mekanisk konstruktionsingeniør.

Spørgsmål og svar fra live-arrangementet

Hvor lang tid vil du forvente, at leveringsprocessen tager fra den første henvendelse til levering af SUT?

Dette afhænger af nogle få ting. De primære forsinkelser kommer fra: (1) den indledende frem og tilbage om designet, og hvor lang tid det tager at nå frem til et endeligt design, og (2) komponenterne til samlingen og baseret på det, der er angivet i materialeblanketten (BOM). Hvis der er en vare med en lang leveringstid, forsøger vi at anbefale en alternativ vare, som Masterflex® måske har på hylden. Normalt er det et par uger, men det kan være længere, hvis der er længere leveringstider på specifikke varer.

Hvorfor er producenter og leverandører som bl.a. Masterflex bedre placeret til at levere SUT end en farmaceutisk produktionsvirksomhed?

Generelt har Masterflex en meget lav tærskel for, at en vare kan betragtes som en lagervare. Vi har et meget solidt udbud af slanger og fittings i vores portefølje til engangsbrug, og vi er ikke afhængige af at bruge én fabrik til vores komponenter, så vi har flere alternativer, hvis tilgængeligheden af en bestemt vare midlertidigt er begrænset.

På hvilket tidspunkt vil du foreslå, at en engangsforbindelse bliver for stor til, at produktionsvirksomheden selv kan samle den?

Indtil nu er vi ikke stødt på nogen samling, der er for stor. Vi har været nødt til at opdele en enhed, så den kunne passe i flere poser på grund af dens størrelse, men vi var i stand til at placere alle i dobbeltposer til gammabestrålingsprocessen.

Hvor udfører du monteringsarbejdet?

Vi har forskellige muligheder, afhængigt af hvad der ønskes. I øjeblikket har vi monteringssteder i USA og Europa.

Er jeres produkter kompatible med andre mærker for at reducere kundernes risici i forsyningskæden?

Ja, vi har en stor varierende portefølje af produkter. Med hensyn til fittings og slanger er vi ikke bekendt med nogen tilfælde, hvor produkterne ikke kan passe sammen. Hvis der er specifikke detaljer, der udløser dette spørgsmål, og du gerne vil dykke dybere ned dem, bedes du kontakte os, så vi kan arrangere et opkald.

Hvordan mindsker du risici i forsyningskæden for dine kunder?

Vi griber risikobegrænsning an på flere niveauer. I begyndelsen af processen gennemgår vi BOM'en og giver anbefalinger baseret på lagerkoder og leveringstider for komponenter til engangsbrug. Derefter kan vi arbejde på blanket-ordrer for at sikre, at BOM-komponenterne befinder sig i vores lagerfaciliteter for at sikre, at produktet er tilgængeligt til rettidig levering af færdige samlinger.

Hvad er den anbefalede maksimale længde for slanger til engangsbrug til afgivelse af væske mellem en beholder og en påfyldningslinje?

Det afhænger af systemforholdene. For at besvare dette spørgsmål bedst muligt skal vi have flere oplysninger om kemisk kompatibilitet, flowhastighed, slangens ID, viskositet, produktets temperatur og omgivelsestemperatur, for blot at nævne nogle få ting. Du er velkommen til at kontakte vores ansøgningsspecialister for at gennemgå din specifikke ansøgning.

Hvad er størrelsesområdet for slanger og fittings?

Til pumpeslanger har vi slanger fra 0,13 mm ID til 19 mm ID. Til overførselsslanger har vi slanger fra sub mm ID til flere centimeter. Vi har også passende fittings.

Hvad med miljøpåvirkningen ved engangsbrug?

Man er nødt til at se på hele processen for, hvad og hvordan slangerne bruges. Selv om engangsbrug kræver, at der er behov for nye samlinger, når der skiftes fra parti til parti, kræver engangsbrugssammensætningen ikke løbende rengøring/skylning af stive rør, når der skiftes partier. Med sterile engangsforsamlinger er risikoen for et forurenet batch på grund af forkert rengøring af det stive rør også fjernet, hvilket eliminerer risikoen for spild af produkt (tid og materialer).

Hvad betaler du dine montageteknikere?

Lønnen afhænger af renrummets beliggenhed og markedssatsen for erfarne teknikere i det pågældende område.

Hvilken løsning har I på det øgede affald i forbindelse med SUT? Har I en genanvendelsesmulighed?

Med produkter til engangsbrug er genbrug normalt ikke muligt på grund af de kemikalier, der transporteres gennem slangerne. Typisk bliver produkterne forbrændt.

I øjeblikket er der så meget kapacitet af SUT, der går til store COVID-lægemiddelproducenter, hvordan kan vi "mindre fisk" klare disse lange leveringstider?

For at hjælpe de kunder, der ikke er vaccinekunder, har vi fokuseret på blanketordrer og forstået deres behov for at minimere afbrydelsen af forsyningen af det produkt, der kommer ind på deres anlæg.