1. Hjem
  2. Vores løsninger
  3. Produktion
  4. Avantor løsninger til væskehåndtering
  5. Masterflex® Peristaltisk pumpe og væskehåndteringsløsninger
  6. Masterflex ressourcebibliotek
  7. Webinars
  8. Sådan øges produktiviteten med flydende systemer til engangsbrug: grundlæggende oplysninger om biofarmaceutiske anvendelser

Sådan øges produktiviteten med flydende systemer til engangsbrug: grundlæggende oplysninger om biofarmaceutiske anvendelser

Vært: Eric Nofziger - Global Category Manager - Fluidics | Mike Knapp - Global Product Manager - Fluidics
Tid: 35 min. præsentation, 25 min. spørgsmål og svar - i alt 1 time

Oversigt

Den øgede tilgængelighed af behandlinger af sjældne sygdomme sammen med nye samfundsmæssige krav, som f.eks. den aldrende befolkning, har fået den globale biofarmaceutiske industri til at ekspandere med en ekstraordinær hastighed. Biofarmaceutiske lægemidler tilbyder en yderst effektiv indsats mod sygdomme, som tidligere blev anset for umulige at behandle, med færre bivirkninger og mulighed for en egentlig helbredelse.

For at imødekomme den stigende efterspørgsel fra eksisterende markeder og udviklingsmarkeder skal der produceres et større spektrum af lægemidler på globalt plan, samtidig med at der skal skabes balance mellem den øgede kontrol fra offentligheden og de regulerende myndigheder. I dag står biofarma-produktionsanlæggene over for en hidtil uset komponentforsyningsrisiko i forbindelse med produktionen.

Hvis du er involveret i produktion af lægemidler og terapeutika, vil du genkende både behovet for øget effektivitet og de udfordringer, som lovgivningsmæssige, juridiske og logistiske begrænsninger medfører. Men nu, hvor teknologien er ved at være moden, er der potentiale for en lettere overgang til teknologi til engangsbrug (Single-Use Technology, SUT) og et øget omfang for implementeringen heraf.

Masterflex® har udviklet en række løsninger, der illustrerer de grundlæggende principper for teknologi til engangsbrug og sætter deltagerne i stand til at træffe informerede beslutninger, når de skal vælge udstyr til deres næste proces.

I dette webinar vil du lære, hvordan du kan:

  • Forbedre produktionskapaciteterne, reducere driftsomkostningerne og øge produktsikkerheden
  • Mindske risici i forbindelse med rengøringsprocedurer
  • Vælge den rette engangsbrug-teknologi til din unikke proces

Mød oplægsholderne

Eric specializes in pump and transfer tubingEric Nofziger – Global Category Manager – Fluidics
Eric har specialiseret sig i pumpe- og overførselsslanger til medicinalindustrien, bioteknologien og mikrofluidiske industrier. Eric har tilbragt 15 år hos Masterflex og har udvidet virksomhedens globale fluidikportefølje via produktudvikling, udvidelse af produktlinjer, fremstilling af udstyr, joint venture og opkøb.

Mike is responsible for the commercial development of single-use instrumentation and equipmentMike Knapp – Global Product Manager – Fluidics
Mike er ansvarlig for den kommercielle udvikling af instrumentering og udstyr til engangsbrug. Senest har Mike været medvirkende til at udvide Masterflex®-produktlinjen med Masterflex gammabestrålede prøvetagningsflasker til engangsbrug Hans tidligere erfaring omfatter 15 år inden for produktstyring af trådløs bredbåndsteknologi og 7 år inden for nuklear fremdrift og elproduktion.

Webinar spørgsmål og svar

Hvad er den frie slanges indre diameter?

En repræsentant vil kontakte dig vedrørende din gratis kasse med Masterflex® Puri-Flex™ pumpeslanger.

Hvordan/med hvilke midler opdages batchfejl typisk i kommerciel behandling—og hvor hurtigt?

Det afhænger af fejltypen, hvordan en batchfejl opdages. F.eks. er udstyrssvigt ofte mere mærkbart end krydskontaminering, da det kan resultere i brud på slangen, ophør af flow eller andre umiddelbart synlige indikatorer. Men fejl i batchen, der skyldes krydskontaminering, kan ikke nødvendigvis ses, før batchkvaliteten er blevet analyseret på laboratoriet, hvilket kan tage noget tid. I begge tilfælde ville det være en fordel med en vis automatisering, f.eks. pumpeovervågning fra MasterflexLive® eller præfabrikerede rørsamlinger for at sikre færre punkter for potentiel
kontaminering.

PendoTECH® – Er det inline-sensorer?

Ja, alle PendoTECH's tryk- og temperatursensorer er inline-sensorer, der er beregnet til engangsbrug. De kan autoklaveres én gang, men autoklaverensproceduren skal valideres.

PendoTECH - Er flowsensoren beregnet til engangsbrug?

De flowsensorer, der blev præsenteret i dette webinar, var Masterflex sensorer, som er beregnet til engangsbrug, Levitronix-ultralydssensorerne, som også er til engangsbrug, og Masterflex-ultralydssensoren, som er ikke-invasiv og kan genbruges uden behov for rengøring. Selvom dette udstyr er beregnet til engangsbrug, er det nøjagtigt og holdbart til gentagen brug. For anbefalinger om gentagne steriliseringer kan du tale med vores anvendelsespecialister.

PendoTECH - Har denne enhed ethernet-forbindelser, og har du et SDK til at tilføje koden?

Nej, PMAT- og PMAT-plus-monitorer har ikke ethernet-forbindelser og har ikke nogen softwareudviklingssæt til at tilføje eller ændre koden.

Tillægsdias - enhedens analoge indgange; opløsning og opdateringstider?

Masterflex ultralyd-controller 33502-01 modtager et 4-20 mA input fra en 33501-XX serie ultralyd-flowsensor og leverer et 4-20 mA output til en Masterflex-pumpe. Signalet er kontinuerligt analogt.

Hvilket formål tjener flowcontrolleren, hvis pumpen kan gøre dette?

Manuel pumpestyring opnås ved at indstille et omdrejningstal, der er blevet kalibreret til en ønsket flowhastighed. Med tiden ændrer slange- og flowvej-forholdene sig, og derfor skal pumpens omdrejningstal justeres for at opretholde en konstant flowhastighed. Normalt gøres dette ved regelmæssigt at køre en kalibrering med pumpen og systemet for at bestemme det nye pumpeomdrejningstal, der skal indstilles for at opnå den samme flowhastighed. Med ultralydssensor-flowcontrolleren skal den ønskede flowhastighed kun indtastes én gang via controllerens berøringsskærm. Styringen øger eller sænker efter behov pumpens omdrejningstal for at opretholde den ønskede flowhastighed, efterhånden som systemforholdene ændres.

Hvad er overvejelserne om invasive vs. ikke-invasive løsninger?

Det afhænger virkelig af dine specifikke behov. Ikke-invasive løsninger har typisk højere opstartsomkostninger, men lavere driftsomkostninger end invasive løsninger til engangsbrug. Ofte er de engangsmuligheder, der kan bruges, mindre sofistikerede og lettere at anvende i en ny anvendelse. Så hver enkelt anvendelse skal vurderes ud fra den forventede brug på lang sigt.

Hvad er den bedste måde at bestemme det væskeberørte materiale på?

Masterflex tilbyder et af de mest populære kemiske kompatibilitetsdiagrammer på nettet, og vi har også anvendelsesassistance i verdensklasse til at tilpasse din løsning korrekt. Det anbefales stærkt at ringe til vores tekniske team for at få hjælp.

Kan ultralydssensoren bruges med uigennemsigtige slanger?

Ja, dens målemetode er baseret på lyd, som ikke påvirkes af slangernes uigennemsigtighed. Sensorerne vil fungere på de fleste typer slanger. Man bør undgå arbejdsgange med luftlommer eller slanger med metalfletninger.

Hvad er sterilitetsmulighederne for sensorer til engangsbrug?

De fleste sensorer kan autoklaveres mindst én gang, men man bør kontrollere, at den valgte sensor tåler den autoklaverensprocedure, som man bruger. PVDF er gammastabil, mens PFA ikke er det.