Medier til brug i mediefyldningstest
Leverandør: VWR ChemicalsSamlet vurdering
Gennemsntilig vurdering
Validering af aseptisk behandling bør omfatte en simulationstest, der omfatter et næringsmedie, mediepåfyldningstesten. Valget af næringsmedie bør baseres på kvaliteten af det produktet samt næringsmediets selektivitet, klarhed, koncentration og dets egnethed til sterilisering. Processimulationstesten bør efterligne de rutinemæssige, aseptiske fremstillingsprocesser i så høj grad som muligt og omfatte alle efterfølgende, kritiske procestrin. Normalt bør en processimulationstest udføres to gange årligt per skift og proces. Antallet af anvendte beholdere til mediefyldelinjer bør være tilstrækkeligt til udgøre en gyldig evaluering. For små batchstørrelser bør antallet af beholderne til mediefyldelinjerne være mindst lige så stort som produktbatch-antallet.
- Ready to use media saves time and decreases the risks associated with media preparation
- Sterility and fertility according to international requirements and guidelines for media fill validation
Certificeringer: In compliance with BSE/TSE requirements.
Learn more

About VWR
Avantor is a vertically integrated, global supplier of discovery-to-delivery solutions for...